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深圳立健藥業有限公司是一家按照歐盟cGMP標準建造并獲得歐盟cGMP認證的現代化制藥企業。“質量是立健的生命”,為確保產品質量,增強企業競爭力,適應市場需要,深圳立健特建立了完善、全面的質量管理體系。
深圳立健藥業的質量管理體系,自建立之日起,順利通過了國內外醫藥管理部門和大型制藥企業高級質量管理人員的多次檢查和考察,獲得了廣泛的認同和贊賞。
深圳立健藥業的QM(質量管理)系統不是一個固定不變的系統而是一個非常重要的、需要永久性更改修訂的系統。因為深圳立健深知一點“沒有質量信息,體系就是靜止的,只是形式上的體系”立健通過對質量信息管理,使質量保證體系得到正常運轉的動力
深圳立健的質量保證體系覆蓋公司內外與產品質量有關的各個領域,貫徹到了包括起始物料、生產過程、質控、成品放行、銷售的整個環節中。建立了OOS(超出合格范圍處理)體系、偏差處理體系及年度回顧OOT(趨勢超出預料處理)體系、質量風險管理程序。同時深圳立健是國內首家按照歐盟標準實施質量授權人制度的制藥企業
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